Cur síos

Paraiméadair theicniúla

Tabhairt isteach

pill

product-1400-1400

Cur síos ar tháirgí

### Stada Brand táibléad Nolvadex (20mg) Míniú mionsonraithe sistéamach

#### 1. Forbhreathnú ar dhrugaí

** Ainm Cineálach **: Tamoxifen Citrate

** Ainm Trádála **: Nolvadex (arna dtáirgeadh ag Stada)

** Tásca **:

- Teiripe aidiúvach le haghaidh ailse chíche gabhdóra estrogen-dearfach (ER+) agus ailse chíche metastatic .

- Ailse chíche a chosc i mban ardriosca (mar iompróirí sócháin géine BRCA) .

- Úsáidte le haghaidh cóireála neamhthorthúlachta (ovulation a rialáil) .

** Meicníocht Gníomhaíochta **:

Is modhnóir gabhdóra estrogen roghnach é Tamoxifen a chuireann cosc ar fhás siadaí atá ag brath ar estrogen trí cheangal iomaíoch a dhéanamh le gabhdóirí estrogen i bhfíochán cíche . Taispeánann sé éifeacht agonist páirteach i gcnámha agus uterus .

---

#### 2. airíonna fisiceacha agus ceimiceacha

1. ** Struchtúr Ceimiceach **:

- Foirmle Mhóilíneach: C₃₂h₃₇no₁₀ (Foirm chiotráite)

- Meáchan móilíneach: 563.65 g/mol

-Ainm Ceimiceach: (z) -2- [{4- (1, 2- Diphenyl -1- butenyl) phenoxy] -n, n-dimethylethylamine chiotráite .

{2. ** Tuaslagthacht agus cobhsaíocht **:

- ** Intuaslagthacht **: beagán intuaslagtha in uisce (thart ar 0 {. 5 mg/ml), atá intuaslagtha go héasca i dtuaslagóirí orgánacha amhail eatánól agus clóraform.

- ** Cobhsaíocht **: Ní mór é a stóráil ar shiúl ó sholas, íogair do thaise agus teas, agus féadfaidh sé díghrádú má nochtar é do theocht ard (＞ 30 céim) ar feadh i bhfad .

{3. ** Excipients foirmithe **:

- Croí -chomhábhar: tamoxifen chiotráite (atá comhionann le bonn 20 mg tamoxifen) .

- Comhábhair neamhghníomhacha: lachtós, ceallalós microcrystalline, stearate maignéisiam, hypromellose, etc ., a úsáidtear chun múnlú táibléid agus díscaoileadh a fheabhsú .

---

#### 3. Dealramh agus pacáistiú táibléid

{1. ** Saintréithe Fisiceacha **:

- ** Dath **: Is iondúil go mbíonn 20mg nolvadex arna dtáirgeadh ag stada bán go dtí táibléad babhta nó ubhchruthach .

- ** LOGO **: "Stada" nó "20" a bheith greanta ar dhromchla an táibléid le haghaidh sainaithint éasca .

- ** méid **: Tá trastomhas thart ar 6-8 mm, tiús measartha, éasca le fáinleog .

{2. ** Sonraíochtaí pacáistithe **:

- Is é atá i bpacáistiú coiteann ná bord blister plaisteach alúmanaim, 10 táibléad in aghaidh an bhoird, agus 3 bhord (30 táibléad) in aghaidh an bhosca .

- Tá an bosca pacáistithe marcáilte le huimhir bhaisc, dáta éagtha agus marc frith-ghóchumtha, a fhreastalaíonn ar chaighdeáin GMP an AE .

---

#### 4. Buntáistí lárnacha

1. ** Ard -éifeachtúlacht agus roghnaíocht **:

- Maidir le hothair a bhfuil ailse chíche ER+ acu, is féidir le 5 bliana de chóireáil aidiúvach an baol atarlú a laghdú 40% -50% (NSABP B -14 staidéar) .

- Tá éifeacht chosanta cosúil le estrogen aige ar chnámha agus laghdaíonn sé an baol go dtarlódh oistéapóróis iar-mhíostraithe .

{2. ** Lamháltas maith **:

- I gcomparáid le ceimiteiripe, tá fo -iarsmaí éadroma aige agus comhlíonadh ard othar .

- Tá sonraí sábháilteachta leordhóthanacha ag úsáid fhadtéarmach ({5-10}), go háirithe oiriúnach d'othair óga .

{3. ** eacnamaíoch **:

- Mar dhruga neamh-chomhpháirteach, is é praghas na ndrugaí cineálacha a tháirgeann Stada ná 30% -50% níos ísle ná an druga bunaidh .

{4. ** Iarratas Il-Réimse **:

- Tá dééifeachtaí cóireála agus coiscthe aige, ag laghdú minicíocht ailse chíche contrapháirteach thart ar 50%.

---

#### 5. Cógaschinéitic

1. ** Ionsú agus Dáileadh **:

- ** Bith -infhaighteacht ó bhéal **: thart ar 30%, ní théann ithe i bhfeidhm ar ionsú .

- **Peak time (Tmax)**: 4-7 hours, plasma protein binding rate> 98%.

2. ** Meitibileacht agus eisfhearadh **:

- ** Conair mheitibileach **: Arna thiontú ina mheitibilítí gníomhacha (4- hydroxytamoxifen, endoxifen) ag einsím ae CYP3A4/2C9 .

- ** Leathré **: {5-7 Laethanta don Druga Tuismitheora, suas le 14 lá don mheitibilít ghníomhach .

- ** Eisfhearadh **: Arna dhíscaoileadh go príomha trí Feces (65%), méid beag trí fhual (9%) .

{3. ** Coigeartuithe do dhaonraí speisialta **:

- Ní mór d'othair a bhfuil feidhm ae lagaithe acu an dáileog a laghdú, agus ní gá dóibh siúd a bhfuil damáiste mór duánach acu an dáileog . a choigeartú

---

#### 6. fo -iarsmaí agus bainistíocht riosca

{1. ** Frithghníomhartha díobhálacha coitianta **:

- Flashes te (thart ar 40% d'othair), triomacht faighne, neamhoird menstrual .

- Frithghníomhartha gastrointestinal (nausea, constipation), thrombocytopenia éadrom .

{2. ** Rioscaí tromchúiseacha **:

- ** Thromboembolism **: Méadaíonn an baol go dtarlódh trombóis vein dhomhain 2-3 uaireanta (comhghaolmhar go dearfach le fad na cóireála) .

- **Endometrial cancer**: Long-term use (>2 bhliain) méadaíonn sé an riosca ag 2-4 amanna, agus teastaíonn monatóireacht ghínéiceolaíoch rialta .

- ** retinopathy **: neamhchoitianta ach ní mór a bheith airdeallach ar athruithe i bhfís .

{3. ** Contraindications **:

---

#### 7. dosage agus riarachán regimen

- ** dáileog chaighdeánach **: 20 mg/lá, tógtha ó bhéal uair nó dhó .

- ** Cúrsa na Cóireála **: De ghnáth maireann teiripe aidiúvach 5-10 bliain (de réir treoirlínte NCCN) .

- ** Coigeartú dáileoige **: Ba chóir d'othair a bhfuil feidhm ae b/c acu an dáileog a laghdú de leath .

---

#### 8. stóráil agus cobhsaíocht

- ** Coinníollacha stórála **: Cosain ó sholas, faoi bhun 25 céim, taiseachas coibhneasta<60%.

- ** Tréimhse éagtha **: de ghnáth 36 mí i stát neamhoscailte, taise-cruthúnas tar éis oscailt .

---

#### 9. Cúlra déantóra: Stada

- ** Bunaithe **: 1895, a bhfuil a cheanncheathrú i Bad Homburg, an Ghearmáin .

- ** Stádas Domhanda **: An Chuideachta Drugaí Cineálach a Cheannaireacht san Eoraip, le gnó ag clúdach 120 tír .

- ** Rialú Cáilíochta **: Lean Caighdeáin EMA an AE, agus tá an líne táirgthe deimhnithe ag FDA agus MHRA .

---

#### 10. Suíomh margaidh agus Oideachas Othar

- ** raon praghsanna **: thart ar € 0.8-1.2/tablet (ag brath ar bheartais árachais leighis réigiúnacha) .

- ** Leideanna othar **:

- Tóg an leigheas ag am socraithe gach lá, agus déan suas don dáileog chaillte laistigh de 12 uair an chloig .

- Seachain comh-riarachán le ionduchtóirí láidre CYP3A4 (mar shampla rifampicin) nó coscairí (mar shampla ketoconazole) .

---

#### Conclúid

Tá táibléid Nolvadex 20mg Stada anois ar cheann de na príomhdhrugaí chun cóireáil chuimsitheach a dhéanamh ar ailse chíche mar gheall ar a mheicníocht sheans beacht, sonraí sábháilteachta aibí agus buntáistí costais . ní mór d'othair an t -éifeachtúlacht agus na rioscaí a mheá faoi threoir dochtúra agus comhoibriú le monatóireacht rialta chun an prógón is fearr a bhaint amach.}}}}}} le monatóireacht rialta a dhéanamh chun an prógón a bhaint amach {}}}}} chun an prógón a bhaint amach go rialta chun an prognosis a bhaint amach go rialta chun an prógón a bhaint amach go rialta chun an prógón a bhaint amach go rialta chun an prógón a bhaint amach go rialta chun an prognosis a bhaint amach go rialta chun an prógón a bhaint amach go rialta chun an prognosis a bhaint amach go rialta chun an prógón a bhaint amach go rialta {}}