Cuireann ciotráite toremifene púdar raws (fareston) cosc ​​ar fhás meall: 89778-27-8

#### 1. Faisnéis cheimiceach bhunúsach agus airíonna fisiciceimiceacha

TOREMifene Citrate, Ainm Trádála ** Is Modulator Gabhdóra Estrogen Roghnach (SERM) é Fareston ** agus díorthach triphenylethylene dara glúin. Tá a struchtúr ceimiceach cosúil leis an druga den chéad ghlúin tamoxifen, ach déantar a éifeachtúlacht agus a shábháilteacht a bharrfheabhsú trí mhodhnú móilíneach.

- ** uimhir CAS **: 89778-27-8

- ** foirmle mhóilíneach **: c₂₆h₂₈clno · c₆h₈o₇

- ** Meáchan móilíneach **: 598.09 g/mol

- ** Dealramh **: Púdar criostalach bán go bán go bán

- ** Intuaslagthacht **: In -intuaslagtha go héasca i dtuaslagóirí orgánacha amhail meatánól agus eatánól, beagán intuaslagtha in uisce (ní mór bith -infhaighteacht a fheabhsú trí theicneolaíocht fhoirmithe).

** Buntáistí **:

1. Cobhsaíocht cheimiceach ard, is féidir é a stóráil ar feadh i bhfad faoi choinníollacha tirim agus cruthúnas éadrom;

Próiseas sintéise aibí, atá oiriúnach do tháirgeadh tionsclaíoch ar scála mór;

3. Feabhsaíonn comhordú aigéad citreach intuaslagthacht uisce, atá áisiúil d'fhorbairt foirmithe.

#### 2. Airíonna Cógaseolaíochta agus Feidhmchláir Chliniciúla

** 1. Meicníocht Gníomhaíochta **

Mar shearm, cuireann Toremifene ceangal go hiomaíoch le gabhdóirí estrogen (ER), taispeántar éifeachtaí freasúla i bhfíochán cíche, cosc ​​ar iomadú na gceall meall atá ag brath ar estrogen; agus déanann sé ionsamhlú go páirteach ar ghníomhaíocht estrogen sa chóras cnámh agus cardashoithíoch chun an baol oistéapóróis a laghdú.

** 2. Tásca **

-** Ailse chíche metastatic **: a úsáidtear go príomha chun cóireáil chéad líne a dhéanamh ar ailse chíche ER-dearfach i measc na mban iar-mhíostraithe;

- ** Teiripe aidiúvach **: cosc ​​a chur ar atarlú iar-obráide i ngrúpaí ardriosca;

- ** Tásca taiscéalaíochta **: ailse próstatach, ailse ubhagánach (céim trialach cliniciúil).

** 3. Cógaschinéitic **

-** leathré **: thart ar 5 lá (tá an meitibilít N-desmethyl toremifene gníomhach);

- ** Conair mheitibileach **: Meitibiliú den chuid is mó san ae tríd an gcóras einsím CYP3A4 agus é a dhíscaoileadh trí bile;

- **Bioavailability**: good oral absorption (>90%), agus níl aon tionchar suntasach ag bia ar ionsú.

** Buntáistí **:

- I gcomparáid le tamoxifen, ** laghdaítear an baol go dtarlódh ramhrú endometrial ** agus tá an tsábháilteacht níos fearr;

- Tá sé fós éifeachtach do roinnt othar tamoxifen atá frithsheasmhach in aghaidh;

- Tá éifeacht chosanta ag úsáid fhadtéarmach ar dhlús cnámh.

#### 3. Próiseas táirgthe agus rialú cáilíochta

** 1. Bealach Sintéise **

Úsáideann an próiseas príomhshrutha ** triphenylethylene ** mar chroílár an tuismitheora agus déantar é a shintéisiú trí na céimeanna seo a leanas:

1. ** Imoibriú clóirínithe **: Adaimh chlóirín a thabhairt isteach chun ceangal ceangailteach a fheabhsú;

2.

3.

** Príomh -dheacrachtaí teicniúla **:

- íonú idirmheánacha (ní mór neamhíonachtaí amhail ábhar cis-isomer a rialú);

- Foirm chriostal an táirge deiridh a rialú (a théann i bhfeidhm ar intuaslagthacht agus ar fheidhmíocht fhoirmithe).

** 2. Caighdeáin cháilíochta **

De réir ** USP/EP/CHP ** Pharmacopoeia, áirítear le príomhtháscairí:

- ** íonacht **: Aimsíonn modh HPLC an phríomh -chomhpháirt níos mó ná nó cothrom le 99. 0%;

- ** Speictream eisíontais **: eisíontas aonair níos lú ná nó cothrom le 0. 5%, eisíontas iomlán níos lú ná nó cothrom le 1.5%;

- ** Tuaslagóirí iarmharacha **: meatánól, eatánól, etc. Riachtanais ICH Q3C a chomhlíonadh.

#### 4. Stádas Margaidh agus Iarratais

** 1. Cineál Foirmlithe **

- ** Tablet **: 60 mg/táibléad (foirm dosage príomhshrutha, ó bhéal uair sa lá);

- ** Instealladh **: Céim taighde (d'othair nach féidir leo é a thógáil ó bhéal).

** 2. Mór -mhonaróirí **

- ** Fiontar Taighde Bunaidh **: Orion Pharma na Fionlainne (ainm trádála Fareston);

- ** Soláthraí API **: An Dr. Reddy's na hIndia, Hengrui Leigheas na Síne, etc.;

- ** Margadh Drugaí Cineálacha **: Tar éis don phaitinn dul in éag, cuireann cuideachtaí drugaí cineálacha domhanda dlús lena leagan amach.

** 3. Dáileadh Praghas agus Margaidh **

- ** Praghas api **: thart ar $ 2000-2500/kg (2023 sonraí);

- ** Éileamh Réigiúnach **: Tá ráta fáis suntasach ag margaí na hEorpa agus Mheiriceá, agus tá ráta fáis suntasach ag réigiún na hÁise-an Aigéin Chiúin (ag méadú minicíocht ailse chíche).

#### 5. Dul chun cinn taighde agus treoracha amach anseo

** 1. Tásca nua a fhorbairt **

- ** Ailse chíche fireann **: Cóireáil a iniúchadh do ghalair neamhchoitianta;

- ** Ailse próstatach atá frithsheasmhach in aghaidh an chosúlachta **: Triail chliniciúil ar theiripe díothachta androgen comhcheangailte (ADT).

** 2. Straitéis drugaí teaglaim **

- ** in éineacht le coscairí CDK4/6 ** (mar shampla palbociclib) chun éifeachtaí frith-meall a fheabhsú;

- ** in éineacht le coscairí seicphointe imdhíonachta ** chun an micro -chomhshaol meall a rialáil.

** 3. Nuálaíocht Foirm Dosage **

- ** Teicneolaíocht nanocrystal **: Feabhas a chur ar bhith -infhaighteacht ó bhéal;

- ** Paiste Transdermal **: laghdú ar an gcéad phas san ae agus fo-iarsmaí a laghdú.

#### 6. Riachtanais Sábháilteachta agus Rialála

** 1. Frithghníomhartha díobhálacha **

- Coiteann: flashes te (35%), masmas (20%), agus allais;

- Trom: Fadú eatramh QT (tá gá le monatóireacht ECG), riosca trombóis (níos ísle ná tamoxifen).

** 2. Dinimic Rialála **

- ** FDA **: Éilíonn sé rabhadh bosca dubh (thrombóis agus riosca ailse endometrial);

- ** EMA **: Molann sé scrúduithe rialta gínéiceolaíocha;

- ** An tSín NMPA **: San áireamh sa Mhuir nIocht Athbhreithnithe Tosaíochta (le haghaidh foirmeacha dosage nuálacha).

### Achoimre

Tá Toremifene Citrate, mar dhruga tábhachtach do chóireáil ailse chíche, i gcónaí ag dul i gcion ar an margadh lena shábháilteacht agus a chomharthaí leathana. Le barrfheabhsú próisis agus forbairt fhoirm dosage nua, scaoilfear a phoitéinseal i gcóireáil phearsantaithe agus i dteiripe teaglaim a thuilleadh. Sa todhchaí, cuirfidh taighde domhain ar mheicníochtaí friotaíochta drugaí agus leagan amach cumais táirgthe domhanda cur i bhfeidhm fadtéarmach an API seo chun cinn i réimse na cóireála meall.

Modhanna íocaíochta tacaithe

 

 

Tacaímid le modhanna il -íocaíochta

 

Déan teagmháil linn

 

 

Is féidir leat teagmháil a dhéanamh linn trí WhatsApp, Telegram, Gmail, Proton Mail, etc.

Déan teagmháil linn anois trí ríomhphost

Clibeanna Te: Cuireann ciotráite toremifene púdar amh (fareston) cosc ​​ar fhás meall: 89778-27-8, cuireann an chiotráite toremifene púdar raws na poircealláin (fareston) bac ar mhonaróirí fáis meall: 89778-27-8 monaróirí, soláthróirí, monarcha