Tabhairt isteach
Cur síos ar tháirgí
#### ** 1. Réamhrá **
Is éard atá i Pregabalin ná analógach aigéad (GABA) (GABA) a d'fhorbair Pfizer agus a cheadaigh an FDA i 2004. Úsáidtear go forleathan é chun pian neuropathic, titimeas agus neamhord imní ginearálaithe a chóireáil. Is iad na hamhábhair (púdar RAWS) na príomh -chomhpháirteanna d'ullmhúcháin drugaí, agus bíonn tionchar díreach ag a gcáilíocht ar shábháilteacht agus ar éifeachtúlacht drugaí críochnaithe. Míníonn an t -alt seo go córasach na hairíonna ceimiceacha, an t -aicmiú, an próiseas ullmhúcháin, na hionchais feidhmithe agus an mhargaidh.
#### ** 2. Airíonna ceimiceacha agus faisnéis bhunúsach **
- ** Ainm Ceimiceach **: (s) -3- (aminomethyl) -5- aigéad meitilhexanoic
- ** uimhir CAS **: 148553-50-8
- ** Foirmle Mhóilíneach **: C₈H₁₇no₂
- ** meáchan móilíneach **: 159.23 g/mol
-** Foirmle Struchtúrach **: Stereoselective (S-chumraíocht), níos gníomhaí ná R-isomer.
- ** Intuaslagthacht **: intuaslagtha in uisce agus meatánól, beagán intuaslagtha in eatánól.
- ** Cobhsaíocht **: íogair do sholas agus do theas, ní mór é a shéalú agus a stóráil ar shiúl ó sholas.
#### ** 3. Aicmiú APIs Pregabalin **
Bunaithe ar íonacht, ar phróiseas úsáide agus ullmhúcháin, is féidir APIs pregabalin a roinnt sna catagóirí seo a leanas:
##### ** 1. Aicmiú de réir grád íonachta **
- ** Grád Cógaisíochta **
- ** íonacht **: Níos mó ná nó cothrom le 99.5%, ag teacht le caighdeáin Pharmacopoeia USP/EP.
- ** Buntáistí **: eisíontais ísle (mar shampla miotail throma<10ppm), suitable for high-end preparations such as injections and capsules.
- ** Iarratas **: Táirgeadh drugaí teiripeacha cliniciúla.
- ** Grád Tionsclaíoch **
- ** íonacht **: 95%-99%, a úsáidtear i gcásanna íocshláinte neamh-threo.
- ** Buntáistí **: Costas íseal, oiriúnach do thaighde nó do shintéis idirmheánach.
- ** Riosca **: D'fhéadfadh eisíontais dul i bhfeidhm ar éifeachtúlacht na bhfrithghníomhartha ina dhiaidh sin.
##### ** 2. Aicmiú de réir Bealach Sintéise **
- ** Modh Sintéis Cheimiceach **
- ** Bealach A **: Ag tosú ó isoprene, gintear é trí ocsaídiú, imoibriú Gabriel agus céimeanna eile.
- ** Buntáistí **: Tá an próiseas aibí agus tá sé oiriúnach do tháirgeadh ar scála mór.
- ** Míbhuntáistí **: Ag baint úsáide as imoibrithe tocsaineacha amhail ciainíd, tá an brú comhshaoil ard.
- ** Modh Biocatalysis **
- ** Teicneolaíocht **: Catalysis einsím (mar shampla transaminase) a úsáid chun sintéis chiriúil a bhaint amach.
- ** Buntáistí **: Ard -Stereoselectivity agus Cosaint Glas Comhshaoil.
- ** Próiseas ionadaíoch **: Teicneolaíocht phaitinnithe (mar bhealach innealtóireachta einsím Codexis).
- ** Modh Idirscartha Chiral **
- ** Modh **: Scaradh S/R isiméirí trí chrómatagrafaíocht nó criostalú.
- ** Iarratas **: Luath -tháirgeadh, a bhfuil sintéis neamhshiméadrach ina n -ionad den chuid is mó.
##### ** 3. Aicmiú de réir riachtanais na foirme dosage **
- ** Amhábhair Micronized **: Méid na gcáithníní níos lú ná nó cothrom le 10μm, feabhas a chur ar intuaslagthacht, a úsáidtear le haghaidh ullmhóidí scaoilte tapa ó bhéal.
-** Amhábhair a Chlúdach **: Expixed Excipents Expase Expase do tháibléid scaoilte rialaithe.
#### ** 4. Buntáistí Pregabalin API **
1. ** Ard -éifeachtúlacht **:
- Ard -chleamhnas ceangailteach leis an 2- Δ Δ fotheideal de bhealaí cailciam neuronal, ag faoiseamh go tapa.
2. ** Sábháilteacht **:
- Níl meitibileacht ag brath ar einsímí ae, agus tá an baol go dtarlódh idirghníomhaíochtaí drugaí íseal.
3. ** Cobhsaíocht **:
- Is féidir leis an API a bheith cobhsaí ar feadh níos mó ná 2 bhliain nuair a bhíonn sé séalaithe agus stóráilte ag 25 céim.
4. ** Solúbthacht an phróisis **:
- Bealaí iolracha sintéiseacha chun riachtanais éagsúla acmhainne táirgthe a chomhlíonadh.
#### ** 5. Cineál Iarratais Margaidh agus Cineál Foirmithe **
- ** Drugaí antiepileptic **: Cóireáil chomhcheangailte ar urghabhálacha páirteach (mar shampla Lyrica®).
- ** Pian neuropathic **: neuropathy diaibéiteach, pian postherpetic.
- ** Síciatracht **: Cóireáil an dara líne ar Neamhord Imní Ginearálta (GAD).
- ** Taighde atá ag Teacht Chun Cinn **: Iarratais fhéideartha i siondróm fibromyalgia agus aistarraingt alcóil.
#### ** 6. Príomhtheicneolaíochtaí don phróiseas sintéise **
1. ** Sintéis neamhshiméadrach **:
- Use chiral catalysts (such as BINAP-Ru) to directly generate S-isomers with a yield of >90%.
2. ** Feabhsú Ceimice Glas **:
- imoibriú "aon phota" le huisce mar thuaslagóir chun astaíochtaí dramhaíola a laghdú.
3. ** Teicneolaíocht sreafa leanúnach **:
- Feabhsaíonn Micoreactor éifeachtúlacht an aistrithe maise agus laghdaíonn sé an timthriall táirgthe.
#### ** 7. Riachtanais Rialaithe Cáilíochta agus Rialála **
- ** Caighdeáin Pharmacopoeia **:
- USP-NF: Substaintí gaolmhara a bhrath (mar shampla idirmheánacha, táirgí díghrádaithe).
- PE: Tá tuaslagóirí iarmharacha ag teastáil (mar shampla tolúéin níos lú ná nó cothrom le 890ppm).
- ** Modhanna Anailíseacha **:
- HPLC (chiral column method) ensures optical purity >99%.
- Aimsíonn ICP-MS miotail throm (luaidhe, arsanaic, etc.).
#### ** 8. Sonraíochtaí stórála agus iompair **
- ** Coinníollacha **:
- teocht: {2-8 céim (fadtéarmach) nó teocht an tseomra (gearrthéarmach).
-taise: níos lú ná nó cothrom le 60% RH, cruthúnas taise agus cruthúnas solais.
- ** Pacáistiú **:
- Pacáistiú folúis mhála scragall alúmanaim, bosca adhmaid adhmaid seachtrach.
#### ** 9. Ionchais agus dúshláin mhargaidh **
- ** Tiománaithe fáis **:
- Méadú domhanda ar othair phian neuropathic (a mheastar a shroicheann 500 milliún in 2030).
- Tiomáineann éagtha paitinne an margadh drugaí cineálach (Lyrica® Díolacháin dhomhanda de US $ 2.8 billiún in 2022).
- ** Dúshláin **:
- Rialacháin dochta (mar Athbhreithniú Comhad DMF FDA).
- Cuireann brú comhshaoil ar chuideachtaí próisis biosynthesis a uasghrádú.
#### ** 10. Conclúid **
Mar API ardluach-bhreisithe, is iad nuálaíocht cáilíochta agus próisis Pregabalin API croílár an chomórtais. Díreoidh treochtaí sa todhchaí ar shintéis ghlas, ar leathnú leanúnach agus ar chomharthaíocht chun réitigh níos fearr a sholáthar chun galair ainsealacha a chóireáil.
Modhanna íocaíochta tacaithe agus déan teagmháil linn
Modhanna íocaíochta tacaithe
Tacaímid le modhanna il -íocaíochta
Déan teagmháil linn
Is féidir leat teagmháil a dhéanamh linn trí WhatsApp, Telegram, Gmail, Proton Mail, etc.
Déan teagmháil linn anois trí ríomhphost
Clibeanna Te: Púdar RAWS PREGABALIN REIRBHINT NEVER PAIN CAS: {148553-50-8, An tSín RAWS POWS PREGABALIN REIRBHINTE NEVER PAIN CAS: 148553-50-8 monaróirí, soláthróirí, monarcha
