Cur síos

Paraiméadair theicniúla

Tabhairt isteach

raws

product-1400-1400

Cur síos ar tháirgí

### Anailís Chórasach ar Phúdar Raws Dapoxetine

Is coscaire athoscailte serotonin roghnach (SSRI) é Dapoxetine, a úsáidtear go príomha chun ejaculation roimh am (PE) a chóireáil. Mar amhábhar (púdar RAWS), bíonn tionchar díreach ag a íonacht cheimiceach, a phróiseas sintéise agus a airíonna cógaseolaíochta ar cháilíocht agus ar éifeachtúlacht an táirge deiridh. Déanfaidh an t -alt seo anailís chórasach ar amhábhair dapoxetine ó shé thoise: airíonna ceimiceacha, aicmiú cógaseolaíochta, próiseas táirgthe, réimse iarratais, stádas margaidh agus maoirseacht rialála.

#### 1. Airíonna Ceimiceacha agus Aicmiú

** 1. Faisnéis bhunúsach cheimiceach **

-** Ainm Ceimiceach **: (s) -n, n-dimethyl {-3- (naftalene -1- oxy) -1- feinilpropan -1- amine

- ** uimhir CAS **: 119356-77-3

- ** Foirmle Mhóilíneach **: C21H23NO

- ** meáchan móilíneach **: 305.41 g/mol

- ** Dealramh **: Púdar criostalach bán go bán go bán

- ** Intuaslagthacht **: beagán intuaslagtha in uisce, intuaslagtha go héasca i dtuaslagóirí orgánacha (mar eatánól, clóraform).

** 2. Aicmiú Struchtúrach agus Buntáistí **

Baineann dapoxetine le ** díorthaigh amfataimín **, agus tá fáinne naftailéine agus ionad ciriúil (cumraíocht S) sa struchtúr móilíneach, a thugann an cumas dó ceangal leis an 5- hiodrocsatryptamine Transporter (sert) le roghnaíocht ard.

- ** Buntáistí **:

- ** íonacht ard **: Is iondúil go mbíonn íonacht an amhábhair níos mó ná nó cothrom le 99.5%, ag cinntiú cobhsaíocht an ullmhúcháin.

- ** Gníomhaíocht Optúil **: Níl ach gníomhaíocht chógaseolaíoch ag an (s)- is gá é a bhaint amach trí shintéis neamhshiméadrach nó trí réiteach ciriúil.

- ** Cobhsaíocht **: Is féidir é a stóráil ar feadh i bhfad faoi choinníollacha tirim agus cruthúnas éadrom, le cúpla táirge díghrádaithe.

** 3. Aicmiú idirmheánacha sintéiseacha **

Baineann ilchéimeanna le sintéis dapoxetine, agus áirítear leis na hidirmheánacha lárnacha:

- ** idirmheánach a **: (s) -3- Amino -3- phenylpropanol (CAS: 75606-85-0)

- ** idirmheánach b **: 1- naphthol (CAS: 90-15-3)

- ** idirmheánach c **: n, n-dimethylacrylamide (CAS: 2680-03-7)

#### 2. Aicmiú Cógaseolaíochta agus Meicníocht Gníomhaíochta

** 1. Airíonna Cógaschinimiciúla **

Cuireann dapoxetine cosc ar ath -ghlacadh 5- hydroxytryptamine agus cuireann sé le tiúchan 5- ht sa scoilt synaptic, rud a shíneann an latency ejaculation. I measc na ngnéithe tá:

- ** Tús tapa **: Sroichtear an druga fola buaic (TMAX) 1-2 uair an chloig tar éis an riaracháin ó bhéal, atá oiriúnach le haghaidh úsáide ar-éileamh.

-** Leathré gearr **: Tá deireadh le leathré an leathré thart ar 1.5 uair an chloig, rud a laghdaíonn an baol carnadh.

** 2. Buntáistí Cógaschinéiteacha **

- ** Conair mheitibileach **: Meitibiliú go príomha ag einsímí CYP3A4 agus CYP2D6 chun táirgí neamhghníomhacha a tháirgeadh.

- ** Solúbthacht dosage **: Dhá shonraíocht de 30mg agus 60mg, ar féidir iad a choigeartú de réir fhreagra na n -othar.

#### 3. Próiseas táirgthe agus bealach teicniúil

** 1. Bealach sintéise príomhshrutha **

Tá táirgeadh tionsclaíoch dapoxetine bunaithe go príomha ar ** sintéis neamhshiméadrach **, atá roinnte sna céimeanna seo a leanas:

2. ** Réamhrá naftalene Réamhrá **: 1- Tá naphthol ceangailte leis an gcnámharlach alcóil aimín trí imoibriú ionadaíochta núicléasach.

** 2. Treoir Optamaithe Próisis **

- ** Ceimic Ghlas **: Úsáid imoibrithe tocsaineacha (mar shampla ciainíd) a laghdú agus úsáid a bhaint as hidriginiú catalaíoch in ionad an phróisis laghdaithe thraidisiúnta.

-** Teicneolaíocht sreafa leanúnach **: Éifeachtúlacht imoibriúcháin a fheabhsú agus difríochtaí baisc-go-bhaisc a laghdú.

#### 4. Limistéir Iarratais agus Forbairt Foirmlithe

** 1. Leathnú tásc **

Chomh maith le ejaculation roimh am, tá staidéar á dhéanamh ar dapoxetine sna réimsí seo a leanas:

- ** Mífheidhm ghnéasach baineann **: Léirigh réamhstaidéir a éifeachtúlacht fhéideartha maidir le neamhoird spreagtha gnéis.

- ** Cóireáil aidiúvach le haghaidh dúlagar **: Bain úsáid as a airíonna rialachán tapa 5-.

** 2. Nuálaíocht Foirm Dosage **

- ** Táibléad a dhíscaoileadh ó bhéal **: Comhlíonadh na n -othar a fheabhsú agus an t -am a thosú go 30 nóiméad.

-** Instealladh Microphere atá ag gníomhú go fadtéarmach **: Maidir le hothair a dteastaíonn cóireáil fhadtéarmach uathu, leathnaigh fad na gníomhaíochta go 72 uair an chloig.

#### 5. Stádas Margaidh agus Tírdhreach Comórtais

** 1. Méid an mhargaidh dhomhanda **

- ** 2023 Luacháil **: thart ar US $ 1.5 billiún, le ráta fáis bliantúil cumaisc (CAGR) de 8.2% (2024-2030).

- ** Dáileadh Réigiúnach **: Is ionann Meiriceá Thuaidh agus 45%, an Eoraip 30%, agus tá an fás is tapúla ag réigiún na hÁise-an Aigéin Chiúin (CAGR 12%).

** 2. Mór -mhonaróirí **

- ** Tá an phaitinn ag Johnson & Johnson (Janssen Pharmaceuticals) go dtí 2022.

- ** Soláthraithe API **:

- ** An India **: Sun Pharma, an Dr. Reddy's (Buntáiste Costais, arb ionann é agus 60% den soláthar domhanda).

- ** An tSín **: Huahai Pharmaceutical, Grúpa Cógaisíochta Shijiazhuang (FDA Deimhnithe, ag díriú ar an margadh ardleibhéil).

#### 6. Rialacháin agus Rialú Cáilíochta

** 1. Caighdeáin Idirnáisiúnta Pharmacopoeia **

- ** USP-NF **: ordaíonn sé go bhfuil eisíontais iomlána na substaintí ábhartha níos lú ná nó cothrom le 0.

- ** ep **: íonacht chiriúil (s-isomer) níos mó ná nó cothrom le 99. 0%.

** 2. Príomh -Míreanna Tástála **

- ** Modh HPLC **: Socraigh ábhar an phríomh -chomhpháirt agus an speictrim neamhíonachta.

- ** Crómatagrafaíocht Chiral **: Cinntigh íonacht optúil.

- ** tuaslagóir iarmharach **: Comhlíonann sé le treoirlínte ICH Q3C (mar mheatánól níos lú ná nó cothrom le 3000ppm).

#### 7. Treochtaí forbartha sa todhchaí

1. ** Comórtas cineálach tar éis dul in éag paitinne **: Tar éis 2022, cuirfidh cuideachtaí drugaí cineálacha domhanda dlús lena leagan amach, agus rachaidh an t -éileamh ar APIs chun cinn.

#### Conclúid

Is é API Dapoxetine an chroí -shubstaint le haghaidh cóireála Corpoideachais, agus tá a bhacainní teicniúla dírithe ar shintéis chiriúil agus ar rialú neamhíonachta. Le nuálaíocht na teicneolaíochta táirgthe agus leathnú na dtásca, leanfaidh an táirge seo ar aghaidh ag stiúradh sláinte na bhfear agus tabharfaidh sé tuairisceáin shaibhir do chuideachtaí API. Sa todhchaí, is é an teicneolaíocht shintéise glas agus an rialú beacht cáilíochta na príomhchuid iomaíochta.