99% Préimhe Préimhe Préimhe Préimhe Peptide 5mg/Vial

### Anailís chórasach ar Mazdutide (IBI362) Drugaí peiptíde

#### 1. ** Forbhreathnú **

Is druga nuálaíoch dé-spriocdhírithe é Mazdutide (Ainm an Chóid T&F IBI362) a fhorbraítear i gcomhpháirt ag Biologics Innovent agus Eli Lilly agus Cuideachta . Is dé-agonist de pheiptíd glucagon-like {{{{{{} Gabhdóir (GLP {{{{}} r) agus glucagon agus glucon (GLP (GLP {{}} r) agus glucon agus glucon (glp (GLP {}}} R) (GCGR). Its core design concept is to provide a more efficient treatment for type 2 diabetes (T2DM) and obesity by synergistically regulating blood sugar metabolism and energy balance. The Phase II clinical trial data released in 2022 showed that Mazdutide is significantly superior to traditional GLP-1 single-target drugs in weight loss and Laghdú siúcra fola, ag éirí mar dhruga iarrthóra ceannródaíoch i réimse na ngalar meitibileach .

---

#### 2. ** Saintréithe Struchtúracha agus Aicmiú **

##### 2.1 ** Seicheamh aimínaigéid agus modhnú ceimiceach **

Tá Mazdutide optamaithe bunaithe ar struchtúr GLP nádúrtha {-1 (7-36) agus glucagon, agus cuirtear a fheidhm le chéile trí na dearaí seo a leanas:

- ** Dearadh slabhra peiptíde chimeric **: Déantar na réigiúin ghníomhacha de GLP -1 agus glucagon a chomhtháthú i slabhra polaipeiptíde amháin chun cleamhnas an dá cheann a choinneáil don ghabhdóir .

-** Modhnú Slabhra Taobh Aigéad Sailleach **: C18 Tugtar diacids sailleacha (mar shampla aigéad palmitic) isteach ag suíomhanna sonracha den slabhra peiptíde (mar lys⁴⁰) chun an leathré a shíneadh go dtí níos mó ná 120 uair an chloig trí cheangal neamh-chomhfhiúsach le serum albumin .

-** Ionadaíocht aigéad d-aimín **: Cuirtear aimínaigéid D-chumraíocht in ionad na bpríomhláithreáin (mar a ⁷) chun cobhsaíocht einsímeach a fheabhsú .

##### 2.2 ** Aicmiú agonists dé-sprioc **

Is é atá i Mazdutide ná ** comh-ghabhdóir dé-ghabhdóra **, atá difriúil ó dhrugaí traidisiúnta aon-sprioc (mar shampla semaglutide) agus ullmhóidí cumaisc . lena n-áirítear:

- ** Synergy Feidhme **: GLP -1 R Cuireann gníomhachtú secretion insulin chun cinn agus cuireann sé goile i bhfeidhm, agus luathaíonn gníomhachtú GCGR tomhaltas fuinnimh agus ocsaídiú lipid .

-** Comhtháthú Struchtúrach **: Baintear gníomhachtú dé-sprioc amach trí mhóilín amháin chun an t-ualach meitibileach a bhaineann le teaglaim ildhrugaí a sheachaint .

##### 2.3 ** Aicmiú Teicneolaíochta Fada-Ghníomhach **

Bunaithe ar theicneolaíocht an mhodhnaithe, aicmítear Mazdutide mar ** aigéad sailleach peptide atá modhnaithe fadtréimhseach **, atá difriúil go teicniúil ó albiglutide (comhleá albaimin) agus dulaglutide (comhleá blúire FC) .

---

#### 3. ** Buntáistí Cógaseolaíochta **

##### 3.1 ** Meicníochtaí dé -mheicníochtaí Synergistic Synergistic **

- ** Rialachán Meitibileach **: GLP -1 r Cuireann spreagadh cosc ​​ar fholmhú gastrach agus cuireann sé le satiety; Cuireann spreagadh GCGR toirmeasc gluconeogenesis hepatic chun cinn agus lipolysis .

- ** Sonraí cliniciúla **: I dtriail Chéim II, ba é meán meáchain na n-othar sa ghrúpa dáileoige 6 mg ná 11 . 7% agus tháinig laghdú 1.8% ar HbA1c i 12 seachtain, a bhí i bhfad níos fearr ná drugaí aon-sprioc.

##### 3.2 ** Buntáistí Sábháilteachta **

- ** Frithghníomhartha gastrointestinal inrialaithe **: Tá minicíocht nausea agus urlacan níos ísle ná an mhinicíocht de dhrugaí comhchosúla (thart ar 15% vs . 20-30% de semaglutide) .

- ** Riosca íseal hypoglycemia **: Ní oibríonn gníomhachtú GCGR ach amháin nuair a bhíonn siúcra fola gnáth nó ardaithe, ag seachaint hypoglycemia iomarcach .

##### 3.3 ** Poitéinseal chun tásca a leathnú **

Chomh maith le T2DM agus murtall, léirigh staidéir réamhchliniciúla go bhfuil tionchar aige ar fhibrosis ae a fheabhsú i steatohepatitis neamh-mheisciúil (NASH) .

---

#### 4. ** Anailís airíonna fisiceacha agus ceimiceacha **

##### 4.1 ** Paraiméadair fhisiceacha agus cheimiceacha bhunúsacha **

- ** foirmle mhóilíneach **: c₁₈₇h₂₉₁n₅₁o₅₈s (lena n -áirítear grúpaí modhnaithe) .

- ** Meáchan móilíneach **: thart ar 4,812 DA (ní mór an luach cruinn a fhíorú le mais -speictriméadracht) .

- ** Pointe isoelectric (PI) **: Ríomhtar go teoiriciúil go bhfuil sé 5 {. 2, a théann i bhfeidhm ar roghnú pH an ullmhúcháin.

##### 4.2 ** Tuaslagthacht agus cobhsaíocht **

- ** Intuaslagthacht **: Tá púdar lyophilized intuaslagtha go héasca i maolán neodrach (pH 7 . 4), agus is féidir leis an tiúchan 50 mg/ml a bhaint amach.

- **Temperature sensitivity**: Liquid preparations need to be stored at 2-8℃, and freeze-dried powders are stable for >24 mí ag 25 céim .

-** Friotaíocht einsímeach **: Leathnaíonn modhnú aigéad D-aimín an plasma in vitro leathré go 48 uair an chloig (níl ach GLP nádúrtha {-1 ach 2 nóiméad) .

##### 4.3 ** Comhoiriúnacht foirmithe **

- ** Roghnú Excipient **: Úsáidtear mannitol agus polysorbate 80 go coitianta chun comhiomlánú a chosc agus cobhsaíocht micelle a chothabháil .

- ** Réimse pH **: Is é an pH foirmithe is fearr pH 6.5-7.5. Is féidir le himeacht ón raon seo a bheith mar thoradh go héasca ar fhrithghníomhartha deasctha nó dí -mhaolaithe .

---

#### 5. ** Saintréithe datha agus foirmithe **

##### 5.1 ** Dealramh API **

-** Dath **: Tá amhábhair ard-íonachta bán go púdair chriostal as-bán, agus níl aon difríocht datha infheicthe ann nuair a bhíonn an t-ábhar neamhíonachta<0.1%.

- ** Innéacs ionsúite **: Léiríonn an t -ionsúiteacht ag 280 nm ábhar aimínaigéid aramatacha agus úsáidtear é le haghaidh measúnú íonachta tapa .

##### 5.2 ** Foirmiú agus dath **

- ** Ullmhúchán Lyophilized **: Tar éis athbhunaithe, is réiteach gan dath agus trédhearcach é, agus comhlíonann an soiléireacht riachtanais an "Pharmacopoeia na Síne" 0904.

- ** peann insteallta réamhlíonta **: Tá an tuaslagán gan dath nó beagán opalescent, gan aon cháithníní infheicthe (braite méid na gcáithníní<10 μm).

##### 5.3 ** Caighdeáin Rialaithe Cáilíochta **

- ** Braite Dath **: Ag baint úsáide as dathmhéadar (córas saotharlainne CIE), ΔE luach<1.5 is qualified.

- ** Tásc díghrádaithe **: Má chasann an tuaslagán buí (de bharr ocsaídiúcháin) nó tuirbín (comhiomlánú), léiríonn sé gur theip ar an gcobhsaíocht .

---

#### 6. ** Ionchais agus Dúshláin Iarratais **

##### 6.1 ** Suíomh margaidh **

Mar an chéad GLP -1 R/GCGR, táthar ag súil go líonfaidh Mazdutide an bhearna cóireála d'othair a bhfuil murtall agus diaibéiteas measartha go dian acu, agus meastar go sáraíonn an poitéinseal margaidh domhanda US $ 5 billiún .

##### 6.2 ** Dúshláin theicniúla **

- ** Próiseas táirgthe **: Tá an toradh sintéise céim soladach de shlabhraí peiptíde fada íseal (<30%), and the fragment connection strategy needs to be optimized.

- ** Bacainn Paitinne **: Clúdaíonn an chroí -phaitinn an seicheamh (CN114456254A) agus teicneolaíocht modhnaithe (WO2021150562) .

##### 6.3 ** Treo amach anseo **

Forbairt Foirm Dosage Béil (mar shampla Cuimsiú Microphere Snac) agus Uasghrádú Foirm Seachtainiúil Dosage (Instealladh uair sa tseachtain faoi láthair) .

---

#### 7. ** Conclúid **

Léirigh Mazdutide poitéinseal cinn i ndéileáil le galair mheitibileacha trí nuálaíocht struchtúrach agus trí mheicníocht dhé-sprioc-sprioc . a n-airíonna fisiciceimiceacha den scoth (mar shampla éifeachtúlacht fhadtéarmach agus cobhsaíocht) agus tréithe foirmithe (amhail intuaslagthacht ard agus imdhíonachta íseal a chur i bhfeidhm le haghaidh na hiarratais chliniciúil {}}}} le clinicíocht na hadvance) le haghaidh na trialach cliniciúil) le clinicíocht) le clinicíocht) le clinicíocht) le clinicíocht ii ii) Táthar ag súil go ndéanfaidh an druga athmhúnlú ar chóireáil murtall agus diaibéiteas agus go soláthróidh sé paraidím nua do dhearadh drugaí peiptíde .

Modhanna íocaíochta tacaithe

 

 

Tacaímid le modhanna il -íocaíochta

 

Déan teagmháil linn

 

 

Is féidir leat teagmháil a dhéanamh linn trí Whatsapp, Telegram, Gmail, Proton Mail, srl .

Déan teagmháil linn anois trí ríomhphost

Clibeanna Te: 99% Préimhe Préimhe Préimhe Cáilíochta Peptide 5mg/Vial, An tSín 99% Préimhe Préimhe Préimhe Préimhe Peptide 5mg/Vial Monaróirí, Soláthraithe, Monarcha